國家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國家檢驗藥品生物制品質(zhì)量的法定機構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機構(gòu)。包括傳統(tǒng)中藥、化學藥品、抗生素、生化藥品、激素、細菌疫苗、病毒疫苗、血制品等分部。