國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)。包括傳統(tǒng)中藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、激素、細(xì)菌疫苗、病毒疫苗、血制品等分部。